第292章 查房查出调查组?(1 / 2)
早上九点零五分,周悬站在急诊科留观区门口,手里拿著体温枪,给一位刚输完液的大爷测体温。
“三十六度三,可以回去了。”
“回去多喝水,別吃凉的。”
大爷拎著药袋子,边走边嘀咕。
“现在的医生,开药还管吃饭……”
周悬走向下一个病床。
赵铁柱跟在后面,怀里抱著一叠病歷。
“老师,许嘉音的体检报告出来了,基本正常,就是转氨酶比上周高了一点点,估计是隔离期间没休息好。”
周悬脚步没停。
“让她今天开始调整作息,晚上十一点前必须睡。”
“你告诉她,再熬夜写论文,我就把她的文献库密码改了。”
赵铁柱笑起来。
“她肯定听,上次您真改了,她在机房坐了一下午。”
走廊尽头传来急促的脚步声。
萧明哲从医生办公室快步走出来。
他走到周悬身边,压低声音。
“老师,医院办公室刚来电话,说省卫健委和国家卫健委的联合调查组,二十分钟后到急诊科。”
周悬放下体温枪。
“调查什么”
“说是对『新型肝嗜性病毒感染中西医结合治疗方案』进行『学术合规性与安全性审查』。”
萧明哲推了推眼镜。
“带队的是国家卫健委科教处的副处长,姓孙。”
“还有两个专家,名单没给。”
赵铁柱瞪大眼睛。
“审查”
“咱们的方案数据不是都上报了吗”
“疾控那边也没说有问题啊。”
萧明哲声音压得更低。
“疾控那边是技术层面的认可。”
“但卫健委那边走的是行政程序,说『为確保方案的科学性与患者安全』,需要组织专家覆核。”
周悬把体温枪塞进口袋,转身往办公室走。
“萧明哲,你去把林护士长治疗期间的所有病程记录、用药清单、检测报告原件整理好,装进档案袋。”
“赵铁柱,你去库房把那批过期的虎杖和茵陈的样本留样取一份,包装上要有明確的生產日期和批號。”
两人同时应声。
“是!”
周悬走进办公室,关上门。
他拿出手机,给陈远舟发消息。
“京城那边出手了,卫健委的调查组来查方案合规性。”
陈远舟回復得很快。
“预料之中。”
“他们不敢直接质疑数据,就从程序上找漏洞。”
“老师,需要我这边准备什么”
周悬回復。
“把当年phas-03临床前数据的封存审批文件扫描件发我,重点標註简东明签字的那一页。”
“明白。”
周悬放下手机,打开电脑,检查林小雅治疗期间的电子档案,確认时间戳、记录格式和签名完整性。
九点二十五分,办公室的门被敲响。
郑学礼推门进来,额头上带著汗。
“周主任,调查组的人提前到了,已经在电梯口了。”
“带队的孙处长脸色不太好,说是要『突击检查』。”
周悬合上电子档案。
“让他们进来。”
郑学礼愣了一下。
“直接进急诊科”
“不先去会议室”
“既然是审查临床方案,当然该看现场。”
周悬站起来,整理了一下白大褂。
“让他们看看,我们是在什么条件下做的治疗。”
郑学礼转身出去。
周悬走到窗边,看著楼下。
一辆黑色商务车停在急诊入口旁,车门开了,下来四个穿深色西装的人。
为首的男人四十出头,身材微胖,提著公文包,走路带风。
另外两个年纪大些,头髮花白。
最后下来的是个戴金丝眼镜的中年人,手里拿著平板电脑。
四个人径直走进急诊大门。
周悬推开办公室的门。
走廊那头,电梯门正好打开。
孙处长走在最前面,郑学礼陪在旁边,脸上堆著笑。
孙处长没有看他,目光扫过走廊两侧的科室门牌,最后定在“急诊科”的铜牌上。
他停住脚步。
周悬迎上去。
“孙处长,我是急诊科主任周悬。”
孙处长看著他。
“周主任,我们接到上级指令,对贵科室申报的『新型肝嗜性病毒感染中西医结合治疗方案』进行学术合规性与安全性审查。”
“审查依据是《医疗机构临床研究管理办法》第三十七条,以及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第十二条。”
周悬点头。
“明白。”
“请问审查需要我们配合提供哪些材料”
孙处长旁边那个头髮花白的专家开口。
“首先,治疗方案的完整设计文档,包括理论依据、药物配伍原理、剂量计算过程。”
“其次,患者知情同意书的原件,以及伦理委员会的审批备案文件。”
“第三,治疗期间的所有原始临床记录,不得有任何涂改或事后补充。”
另一个专家补充。
“还有,参与治疗的医护人员资质证明,特別是中医执业资格。”
赵铁柱从消防通道那边探出头,手里拿著个档案袋,看见这阵势,又缩了回去。
周悬侧过身,让开路。
“材料都在办公室,请各位跟我来。”
调查组四个人跟著他走进急诊科办公区。
萧明哲已经站在周悬的办公室门口,手里抱著两个厚厚的档案袋。
许嘉音从隔离病房休息室走出来,手里拿著笔记本电脑,脸色有些苍白。
周悬推开门。
“请。”
孙处长走进办公室,打量著房间,走到办公桌前。
“就在这里谈”
“条件简陋,让各位见笑了。”
周悬拉过几把椅子。
“急诊科办公区紧张,只有这间办公室够坐。”
孙处长没坐,从公文包里取出一份文件。
“周主任,根据我们初步了解,你们这个治疗方案使用了未经国家药监部门正式批准的中药材配伍组合。”
“其中『虎杖』、『五味子』、『茵陈』三味药的联合使用,在公开可查的临床研究资料库中,没有针对肝衰竭適应症的循证医学证据。”
他看著周悬。
“这一点,你能解释吗”
周悬走到书柜前,取出一本《中华人民共和国药典》,翻开其中一页放在桌上。
“虎杖,性味苦寒,归肝胆肺经,功效清热利湿退黄,解毒散瘀止痛。”
“药典第147页,明確记载可用於湿热黄疸。”
他翻到另一页。
“茵陈,性味苦辛微寒,归脾胃肝胆经,功效清利湿热,利胆退黄。”
“药典第289页,主治黄疸尿少。”
他又翻开一页。
“五味子,性味酸甘温,归肺心肾经,功效收敛固涩,益气生津,补肾寧心。”
“药典第63页,现代研究证实其保肝降酶作用。”
周悬合上药典。
“三味药的配伍原理,基於中医『清热利湿、活血化瘀、扶正固本』的治疗思路,符合药典规定的功能主治范围。”
孙处长旁边的专家皱起眉。
“但你们用的是过期药材。”
“药材在有效期內使用,批號记录在案。”
萧明哲上前一步,打开档案袋,抽出一份文件。
“这是药材入库时的质量检验报告,检验日期是今年三月,有效期至明年三月。”
“治疗期间使用时,所有药材均在有效期內。”
许嘉音把笔记本电脑屏幕转向调查组。
“这是治疗期间每一副中药的煎煮记录,包括药材称重、浸泡时间、煎煮火候、出药量,精確到克和毫升。”
孙处长看著屏幕,没有说话。
戴金丝眼镜的中年人推了推眼镜。
“患者的知情同意书呢”