第292章 查房查出调查组？（2 / 2）
周悬从档案袋里取出一张对摺的纸，展开放在桌上。
“患者林小雅，女，34岁，因急性病毒性肝衰竭入院。”
“在使用標准抗病毒治疗方案效果不佳的情况下，主治医师周悬提出联合中药辅助治疗的建议。”
“患者本人签署知情同意书，理解治疗方案的实验性质、潜在风险及预期获益。”
下方有林小雅的签名和日期，以及周悬和萧明哲的签名。
孙处长拿起那张纸，仔细看了一会儿。
“周主任，我注意到，这份知情同意书上没有伦理委员会的审查章。”
办公室里安静下来。
周悬看著他。
“当时情况紧急，患者肝功能指標持续恶化，常规治疗方案已无效。”
“我们依据《执业医师法》第二十六条，在取得患者明確同意后实施紧急救治措施。”
“伦理审查备案是在治疗结束后三个工作日內补办的。”
周悬指了指档案袋里另一份文件。
“备案编號、审查意见、委员签字齐全。”
孙处长拿起那份补办的备案文件，和知情同意书放在一起，低头看著。
戴金丝眼镜的中年人凑近看了看，低声对孙处长说了几句。
孙处长点头，转向周悬。
“周主任，还有一点。”
“根据我们的了解，你们在治疗过程中使用了『重组人凝血因子七a』，这种药物在肝衰竭治疗中的使用，存在明確的禁忌症提示。”
“你们的用药依据是什么”
周悬调出电脑里的监测数据。
“这是患者当时的凝血功能监测数据。”
“凝血酶原时间持续延长至28秒，国际標准化比值3.5，血小板计数进行性下降至45x109/l。”
“在標准止血药物无效的情况下，我们依据《肝衰竭诊治指南》2018年版第34页的专家建议，在密切监测下谨慎使用重组人凝血因子七a作为桥接治疗。”
萧明哲补充。
“使用剂量是每公斤体重90微克，单次给药。”
“给药后每四小时监测凝血功能，未发现血栓形成等併发症。”
办公室里再次安静。
孙处长合上公文包，拉上拉链。
“周主任，你们的材料准备得很充分。”
“但审查程序必须走完。”
“从现在起，贵科室的这份治疗方案相关的所有原始数据、样本、档案，暂时封存，不得对外提供或调阅。”
“直到本次审查出具正式结论。”
门口的赵铁柱动了一下，被萧明哲按住胳膊。
周悬点头。
“可以。”
“但封存需要出具正式的《证据保全通知书》，並由在场人员共同签字確认。”
“另外，封存期间，如果临床出现类似病例需要参考，我们是否可以申请临时调阅”
孙处长想了想。
“可以写申请，逐级报批。”
他示意戴金丝眼镜的中年人拿出一份空白文书。
“现在就办手续。”
中年人开始填写封存清单，核对文件数量。
周悬站在旁边看著。
萧明哲把档案袋打开，按清单顺序排列。
许嘉音把笔记本电脑的数据导出到加密u盘，交给中年人。
赵铁柱去库房取来虎杖和茵陈的留样样本，装在標准的生物样本袋里。
手续办完，时间到了十点二十。
孙处长接过签好字的封存通知书，放进公文包。
他走到门口，又转回来。
“周主任，最后一个问题。”
“你个人，对这份治疗方案的科学性，有多大把握”
周悬看著他。
“百分之百。”
孙处长没说话，转身带著调查组的人走出办公室，走进电梯。
电梯门关上前，戴金丝眼镜的中年人回头看了一眼周悬。
电梯下行。
走廊里只剩下急诊科自己人。
赵铁柱一拳砸在墙上。
“凭什么！”
萧明哲摘下眼镜，擦了擦镜片。
“他们质疑程序。”
“程序上，我们確实有可以被挑毛病的地方。”
许嘉音靠在墙上，抱著笔记本电脑。
“紧急救治的伦理补办，一般都会被认可。”
“但他们要是非说流程有瑕疵，我们也没办法。”
周悬走到窗边，看著楼下。
那辆黑色商务车缓缓驶离医院大门。
他转过身。
“该做的我们都做了。”
“材料经得起查，数据经得起验。”
“他们要走程序，我们就陪他们走完。”
萧明哲低声询问。
“老师，封存数据期间，如果简东明那边的线上会议定了时间，怎么办”
“照常开。”
周悬把药典放回书柜。
“数据封存，但知识没有封存。”
“会议討论学术问题，不涉及具体数据调阅。”
赵铁柱有些迟疑。
“他们会不会在封存期间偷偷调包把我们的数据换成別的”
“每一个档案袋都贴了封条，编號、日期、骑缝章齐全。”
萧明哲看著他。
“封存地点在医院病案室，二十四小时监控，钥匙在病案室主任手里，医务科有一份备用。”
许嘉音打开电脑。
“我刚才把原始数据做了三重备份，一份在本地伺服器，一份在加密云端，一份在移动硬碟里。”
“移动硬碟我隨身带著。”
周悬看了她一眼。
“做得对。”
办公室电话响了。
萧明哲接起来，听了两句，脸色微变。
他捂住话筒，看向周悬。
“老师，医务科打来的，说调查组刚才去了病案室，要求把封存地点从病案室转移到市卫健委的专用档案室。”
周悬拿起保温杯，喝了口水。
“告诉医务科，封存手续已经完成，地点变更需要重新出具通知书，並由原封存人员、医务科主任、病案室主任三方签字確认。”
“让他们把正式文件拿来。”
萧明哲对著话筒重复了一遍周悬的话，掛断电话。
林小雅穿著护士服走过来，端著个托盘，上面放著几杯茶。
她把托盘放在桌上。
“刚泡的菊花茶，降降火。”
赵铁柱端起一杯，灌了一大口。
“林姐，你说这叫什么事！”
“咱们拼命救人，他们在后面找麻烦！”
林小雅笑了笑。
“估计是觉得咱们抢了他们的面子。”
“方案要是真被否了，专家们的脸往哪儿搁”
周悬端起茶杯，吹了吹浮沫。
“面子是別人给的，脸是自己丟的。”
“数据是真的，疗效是真的，患者康復是真的。”
“这些，他们否定不了。”
手机在桌上震动。
周悬拿起来，点开陈远舟发来的加密文件。
那是phas-03临床前数据封存审批文件的扫描件。
最后一页，签名栏里有简东明的签名，日期是五年前。
周悬把文件保存，关掉屏幕。
窗外阳光照在走廊地面上。
急诊科开始有新病人进来，掛號窗口排起短队。
看起来和往常一样。
周悬放下保温杯，站起身。
“查房，还有三个新收的病人没看。”
萧明哲和许嘉音跟在身后走出办公室。
赵铁柱把茶水一饮而尽，也快步跟上。
担架床的轮子声再次响起。
新的一天，照常进行。